Енроксил 10 % ін'єкційний антибактеріальний препарат, 100 мл

Торгове найменування лікарського препарату: Енроксил 10% розчин для ін'єкцій (Enroxil® 10% solutio pro injectionibus).
Міжнародна непатентована назва: енрофлоксацин.

Лікарська форма: розчин для ін'єкцій.

Енроксил 10% розчин для ін'єкцій в 1 мл у якості діючої речовини містить енрофлоксацин - 100 мг,

а в якості допоміжних речовин: бутанол - 30 мг, калію гідроксид - 16 мг і воду для ін'єкцій - до 1 мл

Випускають Енроксил 10% розчин для ін'єкцій розфасованим у флакони з темного скла.

Зберігають лікарський препарат в закритій упаковці виробника в сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці, окремо від продуктів харчування та кормів, при температурі від 5°С до 25°С.

Термін придатності енроксила 10% розчину для ін'єкцій при дотриманні умов зберігання - 5 років з дати виробництва.
Забороняється використовувати лікарський препарат після закінчення терміну придатності.

Зберігати лікарський препарат слід у місцях, недоступних для дітей.

Невикористаний препарат з простроченим терміном придатності утилізують відповідно до вимог законодавства.

II. Фармакологічні властивості

Енроксил® 10% розчин для ін'єкцій відноситься до антибактеріальних препаратів групи фторхиналонов.

Енрофлоксацин, входить до складу лікарського препарату, має широкий спектр антибактеріальної та антимикоплазменного дії. Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, таких як E. coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphy=х-lococcus aureus, Staphylococcus hyicus., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudo-monas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfmgens та ін.
Механізм дії енрофлоксацину полягає в інгібуванні активності ферменту гірази, що забезпечує реплікацію спіралі ДНК в ядрі бактеріальної клітини, що призводить до загибелі мікроорганізму.
Після парентерального введення препарату енрофлоксацин добре всмоктується з місця ін'єкції і проникає у всі органи і тканини організму. Його максимальна концентрація в крові досягається через 1,0-1,5 години і утримується на терапевтичному рівні протягом 24 годин. Виділяється енрофлоксацин з організму в основному у незміненому вигляді та у вигляді метаболіту - ципрофлокса-цина, переважно з сечею і жовчю.

Енроксил 10% розчин для ін'єкцій по ступеню впливу на організм згідно ГОСТ 12.1.007-76 належить до 3 класу небезпеки (речовини помірно небезпечні).

III. Порядок застосування

Енроксил 10% розчин для ін'єкцій призначають сільськогосподарським тваринам при колибактериозе, септицемії, сальмонельозі, атрофічному риніті, стрептококкозе, бактеріальної та ензоотической пневмоніях, синдром ММА, інфекціях органів дихання, шлунково-кишкового тракту, сечостатевої системи та інших захворювань, збудники яких чутливі до енрофлоксацину.

Протипоказанням до застосування енроксила 10% розчину для ін'єкцій є підвищена індивідуальна чутливість тварини до фторхінолонів. Забороняється застосування лікарського препарату новонародженим тваринам, дойному худобі, зважаючи виділення енрофлоксацину з молоком, тварин з вираженими порушеннями розвитку хрящової тканини, при ураженнях нервової системи, що супроводжуються судомами; самкам у період вагітності, при важких ураженнях печінки і нирок, а також при виділенні у хворої тварини мікроорганізмів, стійких до фторхінолонів.

Енроксил 10% застосовують великій рогатій худобі, вівцям і козам підшкірно, а поросятам, подсвинкам і свиноматкам внутрішньом'язово один раз на добу протягом трьох-п'яти днів, у дозі 0,25 мл на 10 кг маси тварини (2,5 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тварини).

При сальмонельозі та інфекціях органів дихання Енроксил 10% розчин для ін'єкцій призначають один раз на добу в дозі 0,5 мл на 10 кг маси тварини (5,0 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тварини) протягом п'яти днів.

Зважаючи на можливу больової реакції Енроксил 10% розчин для ін'єкцій слід вводити в кількості не більше 5 мл в одне місце великим тваринам і не більше 2,5 мл - дрібним тваринам.

Симптоми передозування у тварин не виявлено.

Особливостей дії лікарського препарату при його першому застосуванні та скасування не встановлено.

Слід уникати пропуску чергової дози лікарського препарату, так як це може призвести до зниження терапевтичної ефективності. У разі пропуску однієї дози застосування препарату відновлюють у тому ж дозуванні і за тією ж схемою.

Побічних явищ і ускладнень у тварин при застосуванні лікарського препарату згідно з інструкцією, як правило, не спостерігається. У разі появи алергічних реакцій застосування препарату припиняють і призначають тварині антигістамінні та симптоматичні лікарські засоби. В окремих випадках можливе короткочасне порушення функції шлунково-кишкового тракту. У місці ін'єкції можливе виникнення подразнення, зникаюче мимовільно.

Не допускається одночасне застосування енроксила 10% з хлорамфеніколом, макролідами, тетрациклінами, теофіліном та нестероїдними протизапальними засобами.

Забій тварин на м'ясо дозволяється не раніше, ніж через 14 діб після останнього застосування лікарського препарату. М'ясо тварин, вимушено забитих до закінчення зазначеного терміну, може бути використано для годівлі хутрових звірів.

IV. Заходи особистої профілактики

При роботі з енроксилом 10% слід дотримуватися загальні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими засобами. Під час роботи з препаратом забороняється пити, палити і приймати їжу. По закінченні роботи слід ретельно вимити з милом обличчя і руки.

Людям з гіперчутливістю до фторхінолонів слід уникати прямого контакту з препаратом. При випадковому попаданні препарату на шкіру або слизові оболонки його необхідно змити проточною водою з милом. У разі появи алергічних реакцій та/або випадковому проковтуванні лікарського препарату слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію по застосуванню препарату або етикетку).

Забороняється використання флаконів з-під лікарського препарату для побутових цілей. Порожні флакони поміщають в поліетиленовий пакет і утилізують з побутовими відходами.